一、醫(yī)療器械三證是指哪些，有沒(méi)有法律依據(jù)

三證是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過(guò)程。
它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)和境外醫(yī)療器械注冊(cè)，境外的醫(yī)療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理境內(nèi)的一，二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。醫(yī)療器械注冊(cè)證是指醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品的合法身份證。
一、注冊(cè)醫(yī)療公司的注冊(cè)資本有什么要求
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司注冊(cè)資本最少也要60萬(wàn)，如果要設(shè)立三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司，注冊(cè)資本最低150萬(wàn)。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)行許可制，除了成立公司要在注冊(cè)資本上達(dá)到條件外，還應(yīng)當(dāng)去食品藥品監(jiān)督部門辦理許可證書。
公司設(shè)立時(shí)股東或者發(fā)起人的首次出資、公司變更注冊(cè)資本及實(shí)收資本，必須經(jīng)依法設(shè)立的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)驗(yàn)資并出具驗(yàn)資證明。作為股東或者發(fā)起人出資的非貨幣財(cái)產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)由具有評(píng)估資格的資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估作價(jià)后，由驗(yàn)資機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)資。股東或者發(fā)起人可以用貨幣出資，也可以用實(shí)物、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、土地使用權(quán)等可以用貨幣估價(jià)并可以依法轉(zhuǎn)讓的非貨幣財(cái)產(chǎn)作價(jià)出資。
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二、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有哪些？

專業(yè)分析
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)以上的職稱或者大專以上的學(xué)歷水平等。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》
第七條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件
（一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
（二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；
（三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；
（四）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
（五）具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》 第七條

三、開辦醫(yī)療器械公司法人要求有哪些？

開辦醫(yī)療器械公司的人員要求除法人代表以外，企業(yè)負(fù)責(zé)人必須為大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱，且不能兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)管員，年齡不得超過(guò)65歲;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備本科以上學(xué)歷（含本科，專業(yè)要求跟經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有相關(guān)的專業(yè)（臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、物理工程等，兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)等等。

四、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)具備的資質(zhì)有哪些

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

五、醫(yī)療欺詐都有哪些構(gòu)成要件

一、醫(yī)療欺詐應(yīng)當(dāng)具備以下幾個(gè)構(gòu)成要件

1、以虛構(gòu)或夸大病情、過(guò)度醫(yī)療為手段；

2、以誘使患者支付非必要醫(yī)療費(fèi)用，取得財(cái)產(chǎn)或其他財(cái)產(chǎn)性利益為目的；

3、在其醫(yī)療水平和能力范圍內(nèi)明顯可以避免誤診而積極追求的；

4、給患者生命權(quán)、健康權(quán)造成侵害或給患者財(cái)產(chǎn)權(quán)益造成較大損害的。如果醫(yī)生看診時(shí)，確實(shí)符合以上情況的，那么即屬于醫(yī)療欺詐，需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
二、按規(guī)定，構(gòu)成醫(yī)療欺詐將承擔(dān)以下的責(zé)任

1、追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)的民事責(zé)任對(duì)欺詐行為訂立的合同提供請(qǐng)求變更和撤消的選擇，對(duì)合同無(wú)效或者被撤銷有過(guò)錯(cuò)責(zé)任。
因此，受有損失的患者可以請(qǐng)求撤銷醫(yī)療合同，并要求對(duì)方賠償相應(yīng)的損失。

2、追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)的刑事責(zé)任根據(jù)欺詐的具體情況，將可能構(gòu)成以下的犯罪，如故意殺人罪、故意傷害罪、合同詐騙罪、虛假?gòu)V告罪等。

3、追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政責(zé)任虛假宣傳、虛假?gòu)V告的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。欺詐情節(jié)嚴(yán)重的，給予行政處分或紀(jì)律處分。