一、醫療器械三證是指哪些，有沒有法律依據醫療器械三認證標準

三證是指醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字號的醫療器械注冊證。
醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地藥監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理，三類的到國家食品藥品監督局辦理。醫療器械注冊證是指醫療機械產品的合法身份證。
一、注冊醫療公司的注冊資本有什么要求
醫療器械經營公司注冊資本最少也要60萬，如果要設立三類醫療器械經營公司，注冊資本最低150萬。我國對醫療器械行業實行許可制，除了成立公司要在注冊資本上達到條件外，還應當去食品藥品監督部門辦理許可證書。
公司設立時股東或者發起人的首次出資、公司變更注冊資本及實收資本，必須經依法設立的驗資機構驗資并出具驗資證明。作為股東或者發起人出資的非貨幣財產，應當由具有評估資格的資產評估機構評估作價后，由驗資機構進行驗資。股東或者發起人可以用貨幣出資，也可以用實物、知識產權、土地使用權等可以用貨幣估價并可以依法轉讓的非貨幣財產作價出資。
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二、醫療器械區域代理商合作協議相關法律規定有哪些

按照《醫療器械經營公司許可證管理辦法》（局令第15號）第一章第三條的限定經營第二類、第三類醫療器械應當擁有《醫療器械經營公司許可證》，但是在流通經過中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械能夠不申請《醫療器械經營公司許可證》。不需申請《醫療器械經營公司許可證》的第二類醫療器械產品名錄3-

4由國家食品藥品監督管理局制定。

引用法規
[1]《醫療器械經營公司許可證管理辦法》 第一章第三條

三、醫療詐騙罪的立案標準，具體的法律規定是什么

律師解答
醫療詐騙罪的立案標準應當根據保險詐騙罪的標準來確定，具體如下標準個人進行保險詐騙，數額在一萬元以上的；單位進行保險詐騙，數額在五萬元以上的，應予立案追訴。根據《刑法》第一百九十八條規定，進行保險詐騙活動，數額較大的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處一萬元以上十萬元以下罰金；數額巨大或者有其他嚴重情節的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處二萬元以上二十萬元以下罰金；數額特別巨大或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑，并處二萬元以上二十萬元以下罰金或者沒收財產。
法律依據
《刑法》第一百九十八條
有下列情形之一，進行保險詐騙活動，數額較大的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處一萬元以上十萬元以下罰金；數額巨大或者有其他嚴重情節的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處二萬元以上二十萬元以下罰金；數額特別巨大或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑，并處二萬元以上二十萬元以下罰金或者沒收財產
（一）投保人故意虛構保險標的，騙取保險金的；
（二）投保人、被保險人或者受益人對發生的保險事故編造虛假的原因或者夸大損失的程度，騙取保險金的；
（三）投保人、被保險人或者受益人編造未曾發生的保險事故，騙取保險金的。

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引用法規
[1]《刑法》 第一百九十八條
[1]《刑法》 第一百九十八條

四、開辦醫療器械公司法人需要滿足哪些要求？

開辦醫療器械公司的人員要求除法人代表以外，企業負責人必須為大專以上學歷或中級以上職稱，且不能兼任質量管理負責人或質管員，年齡不得超過65歲;質量負責人應具備本科以上學歷（含本科，專業要求跟經營的產品有相關的專業（臨床醫學、生物技術、物理工程等，兩年以上工作經驗等等。

五、醫療機構的法律義務有哪些？

醫療機構具有告知和治療義務，如果是不能治療疾病也是需要及時的告知并建議患者進行轉院治療，同時當醫療機構在診治的過程中出現了過失行為后，醫療機構也是要承擔相應的賠償義務，不僅要賠償患者的診治費用同時也是要支付因為事故造成的相應損失費用。