一、朋友做生意的，沒有醫療器械經營許可證刑事責任怎咋認定

1、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

2、醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

二、醫療器械經營許可證許可規定是什么

1、醫療器械經營許可證，存在以下許可規定從事醫療器械經營，應當具備相應的質量管理機構、經營、貯存場所、質量管理制度、專業指導、技術培訓，以及相應資質的質量管理人員等條件。

2、法律依據《醫療器械經營監督管理辦法》
第七條 從事醫療器械經營，應當具備以下條件
（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

引用法規
[1]《醫療器械經營監督管理辦法》 第七條

三、醫療器械經營許可證的許可規定怎么辦

從事醫療器械經營,應當具備以下條件（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。

四、有什么規定醫療執業許可證是怎樣的流程規定

申請設辦醫療機構單位或個人向縣衛生局提交《醫療機構執業許可證》申請報告，并填寫《醫療執業登記注冊書》，應提交

1、醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書、身份證復印件;

2、醫療機構用房產權證明或者使用證明;

3、醫療機構建筑設計平面圖;

4、驗資證明、資產評估報告;

5、普通設備清單和藥品種類清單。
【法律依據】
根據《醫療機構管理條例》第19條規定縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》;審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

引用法規
[1]《醫療機構管理條例》 第19條

五、醫療器械經營許可證的許可規定怎么辦2023年

從事醫療器械經營,應當具備以下條件（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。