一、朋友做生意的，沒有醫療器械經營許可證刑事責任怎咋認定

1、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

2、醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

二、開發商未取得預售許可證的，買賣合同是否無效

開發商未取得預售許可證的，商品房預售合同是無效的，但是在起訴前取得商品房預售許可證明的，可以認定為有效。
【法律依據】
《最高人民法院關于審理商品房買賣合同糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第二條規定，出賣人未取得商品房預售許可證明，與買受人訂立的商品房預售合同，應當認定無效，但是在起訴前取得商品房預售許可證明的，可以認定有效。

引用法規
[1]《最高人民法院關于審理商品房買賣合同糾紛案件適用法律若干問題的解釋》 第二條

三、醫療器械經營許可證許可規定是什么

1、醫療器械經營許可證，存在以下許可規定從事醫療器械經營，應當具備相應的質量管理機構、經營、貯存場所、質量管理制度、專業指導、技術培訓，以及相應資質的質量管理人員等條件。

2、法律依據《醫療器械經營監督管理辦法》
第七條 從事醫療器械經營，應當具備以下條件
（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

引用法規
[1]《醫療器械經營監督管理辦法》 第七條

四、醫療器械經營許可證的許可規定怎么辦

從事醫療器械經營,應當具備以下條件（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。

五、醫療器械經營許可證的許可規定怎么辦2023年

從事醫療器械經營,應當具備以下條件（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。