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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是怎樣的

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;

2、工作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時組織核查;

3、對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第三十一條

二、辦理個體行醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有哪些流程?

申請設(shè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位或個人向縣衛(wèi)生局提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請報告,并填寫《醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記注冊書》,應(yīng)提交

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、身份證復(fù)印件;

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖;

4、驗資證明、資產(chǎn)評估報告;

5、普通設(shè)備清單和藥品種類清單。
申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)具備下列條件
(一)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書;
(二)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所;
(四)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(六)能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。
【法律依據(jù)】
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第19條規(guī)定縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起49日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》 第19條

三、辦理個體行醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證流程

申請設(shè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位或個人向縣衛(wèi)生局提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請報告,并填寫《醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記注冊書》,應(yīng)提交

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、身份證復(fù)印件;

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖;

4、驗資證明、資產(chǎn)評估報告;

5、普通設(shè)備清單和藥品種類清單。
申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)具備下列條件
(一)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書;
(二)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所;
(四)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(六)能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。
【法律依據(jù)】
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第19條規(guī)定縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起49日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》 第19條

四、個體行醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證修訂辦理流程

申請設(shè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位或個人向縣衛(wèi)生局提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請報告,并填寫《醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記注冊書》,應(yīng)提交

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、身份證復(fù)印件;

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖;

4、驗資證明、資產(chǎn)評估報告;

5、普通設(shè)備清單和藥品種類清單。
申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)具備下列條件
(一)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書;
(二)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所;
(四)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(六)能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。
【法律依據(jù)】
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第19條規(guī)定縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起49日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》 第19條

五、個體行醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證辦理流程

申請設(shè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位或個人向縣衛(wèi)生局提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請報告,并填寫《醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記注冊書》,應(yīng)提交

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、身份證復(fù)印件;

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖;

4、驗資證明、資產(chǎn)評估報告;

5、普通設(shè)備清單和藥品種類清單。
申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)具備下列條件
(一)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書;
(二)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所;
(四)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(六)能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。
【法律依據(jù)】
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第19條規(guī)定縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起49日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》 第19條

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